Anvisa aprova novas canetas de semaglutida e autoriza primeiro genérico no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização de novas canetas de semaglutida sintética no Brasil, incluindo a primeira versão genérica do medicamento. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), busca ampliar as opções de tratamento para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e obesidade.

A semaglutida ganhou notoriedade mundial por ser o princípio ativo de remédios como Ozempic e Wegovy. Além do tratamento para diabetes, médicos frequentemente recomendam a substância para o controle do excesso de peso corporal.

Após a farmacêutica EMS registrar a semaglutida sintética Ozivy em maio, a empresa obteve autorização para vender sua versão genérica. Como exige a legislação de genéricos, o produto terá preços mais acessíveis e não poderá utilizar um nome comercial na embalagem.

Opção de medicamento similar

A Anvisa também aprovou um remédio similar fabricado pelo laboratório Germed, ligado ao grupo EMS. Batizada de Semaclique, essa versão compartilha o mesmo princípio ativo, mas possui nome comercial, embalagem e rotulagem próprias.

A indicação do tratamento exige associação com dieta equilibrada e atividades físicas. A medicação é aplicada semanalmente e necessita de armazenamento em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, durante todo o período de uso.

A agência reguladora reforça que a aplicação requer rigoroso acompanhamento médico. Assim como outros agonistas do receptor GLP-1, a compra de semaglutida sintética exige a apresentação de receita médica em duas vias.

Apresentações autorizadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose (1,5 ml) com 1 caneta e 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose (3 ml) com 2 canetas e 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose (1,5 ml) com 1 caneta e 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose (3 ml) com 2 canetas e 8 agulhas.