Anvisa aprova novo genérico de semaglutida em caneta injetável no Brasil

A semaglutida teve seu segundo medicamento genérico sintético aprovado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O registro que libera a comercialização do produto, fabricado pela Germed Farmacêutica, foi oficializado no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24).

Amplamente receitada por médicos, a substância é recomendada principalmente para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando na regulação da glicose no sangue. O composto também ganhou grande popularidade por ser utilizado no controle da obesidade.

A aplicação ocorre por meio de canetas injetáveis. Trata-se do mesmo princípio ativo presente em marcas conhecidas do mercado, como o Ozempic e o Wegovy, produzidos pela fabricante Nordisk.

Esta é a segunda liberação do tipo no país. No último dia 17, o órgão regulador já havia dado sinal verde para o primeiro genérico da categoria, desenvolvido pelo laboratório brasileiro EMS.

Para adquirir o novo produto, os pacientes devem apresentar receita médica emitida em duas vias. Uma via fica retida no estabelecimento farmacêutico, ao passo que a outra é devolvida ao consumidor devidamente carimbada.

Apresentação

A caneta do remédio genérico não utiliza nome comercial, sendo identificada exclusivamente pelo nome do princípio ativo em sua embalagem.

Seguindo as normas sanitárias brasileiras, a caixa apresenta a tradicional faixa amarela com a letra "G" e a frase "Medicamento Genérico" em destaque.

Quanto ao armazenamento, a solução exige cuidados específicos e deve ser mantida sob refrigeração, em temperaturas que oscilam entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do uso.

Dosagens do genérico de semaglutida

Abaixo estão detalhadas as opções e dosagens do novo medicamento liberadas pela agência reguladora:

• apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
• apresentação de 3 ml: opção com o dobro do volume (com duas canetas aplicadoras com 1,5 ml cada) para tratamentos continuados, acompanhada de dez agulhas;
• apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade (contendo 3 ml do produto) para quatro aplicações;
• apresentação de 6 ml: caixa de maior volume total (com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada), totalizando 6 ml de solução com total de oito agulhas.