Anvisa determina apreensão de lote falsificado de toxina botulínica

A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19) a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador amplamente conhecido como toxina botulínica. A medida cautelar foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.

Conforme os esclarecimentos divulgados pelo órgão regulador, a própria empresa detentora do registro no país, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foi quem detectou a circulação de unidades com irregularidades severas em comparação ao padrão original.

Irregularidades encontradas

As análises apontaram que os itens falsificados apresentam falhas graves. Entre os problemas estão prazos de validade incorretos impressos nas embalagens e formatação de frasco distinta da versão legítima fabricada.

Além disso, o código de barras afixado nos produtos falsos corresponde, na verdade, ao lote número W26232. Divergências visuais e informativas também foram encontradas nos rótulos das caixas secundárias.

Medidas de segurança

Diante do risco sanitário evidente, a agência federal reforçou que essas unidades falsas estão proibidas de ser comercializadas, distribuídas ou aplicadas em pacientes em todo o território nacional.