Anvisa aprova Niktimvo para doença do enxerto contra hospedeiro

A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo, um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A terapia é destinada a adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos que enfrentam essa complicação.

De acordo com o órgão regulador, o problema surge habitualmente após 100 dias de um transplante de medula óssea.

O quadro ocorre quando os linfócitos T vindos do doador passam a enxergar os tecidos do receptor como agentes estranhos, iniciando um ataque severo.

Essa condição médica traz sérios riscos, incluindo elevada morbidade e queda acentuada na qualidade de vida dos pacientes afetados.

Conforme destacou a agência federal, quem não responde bem a múltiplas linhas de tratamento acaba tendo poucas alternativas disponíveis.

Dessa forma, o novo fármaco surge como uma opção terapêutica para os casos em que pelo menos duas abordagens sistêmicas anteriores falharam.

Testes clínicos com o produto demonstraram uma taxa de resposta global expressiva de 73,8% durante os primeiros seis ciclos de uso.