Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase e asma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (11), o registro de dois importantes medicamentos, expandindo as opções terapêuticas para pacientes com doenças inflamatórias crônicas e autoimunes. Entre as condições beneficiadas estão a psoríase, a asma e a rinossinusite crônica, além de outras patologias graves.

O primeiro dos registros refere-se ao Yesintek (Ustequinumabe), uma solução injetável desenvolvida para administração subcutânea e, em certos casos, para infusão intravenosa.

Este fármaco é destinado ao tratamento de diversas condições, incluindo psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa informou que o Yesintek foi avaliado através de um processo de comparabilidade, tendo como referência o medicamento Stelara.

Conforme a agência reguladora, o Yesintek é classificado como um biossimilar. Isso significa que ele apresenta equivalência em termos de qualidade, segurança e eficácia quando comparado a um produto biológico de referência já aprovado pela Anvisa.

A Anvisa destacou que o medicamento representa uma nova alternativa terapêutica para adultos e crianças com mais de 6 anos que sofrem de psoríase em placa de grau moderado a grave.

Essa opção é particularmente relevante para pacientes cujas terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou provocaram intolerância.

Para adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser administrado isoladamente ou em conjunto com metotrexato, especialmente quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi insuficiente. Crianças acima de 6 anos com a condição ativa também podem se beneficiar do tratamento.

Em relação à doença de Crohn, o medicamento é indicado para adultos com quadros ativos de moderado a grave que apresentaram resposta inadequada ou perda de resposta a outras abordagens. Também se aplica a pacientes intolerantes à terapia convencional ou a imunobiológicos anti-TNF-alfa, ou que possuam contraindicações médicas para tais tratamentos.

Novas opções para asma e rinossinusite crônica

Paralelamente, a Anvisa registrou outro medicamento inovador: o Densurko® (depemoquimabe). Este é voltado para o tratamento da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.

O Densurko® é uma solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora, pronta para uso. Sua indicação principal é como terapia complementar para asma em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos, especialmente aqueles com inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada por um excesso de eosinófilos no sangue.

Estudos clínicos conduzidos pela agência revelaram uma redução notável na taxa de exacerbações quando o Densurko® foi comparado a um placebo, ambos em conjunto com o tratamento padrão.

Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko® é especificamente direcionado a pacientes adultos que não obtiveram controle adequado da condição através de terapias convencionais, como corticosteroides sistêmicos, ou intervenções cirúrgicas.

Em ambos os casos de indicação, o regime de tratamento recomendado é de uma dose administrada a cada seis meses.