Anvisa proíbe lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla

A Anvisa determinou nesta sexta-feira (25) a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus para esclerose múltipla. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União.

Os lotes afetados são H7953B14 e H7953B06 do produto com ocrelizumabe 300 mg/10 ml. A medicação é indicada para formas recorrentes e progressivas da doença.

A distribuição foi feita pela Laf Med Distribuidora. Segundo a agência, a empresa está sem Autorização de Funcionamento ativa desde outubro de 2025.

Apesar da fabricação regular, os itens eram destinados ao exterior. Não há garantia sobre as condições de conservação durante a entrada irregular no país.

A resolução proíbe venda, armazenamento e propaganda dos lotes. A Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuição de produtos falsificados.

ICT Farmacêutica

A mesma resolução determina o recolhimento de manipulados estéreis da ICT Farmacêutica produzidos entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.

Foram encontradas falhas críticas em instalações e processos assépticos que comprometem a segurança e a eficácia das preparações.